颇尔奥星(pall-austar)是奥星集团旗下致力于无菌包装材料和生物制药用一次性使用技术产品(sut)的研发与生产的科技型公司。公司按照fda cgmp和欧盟gmp要求进行设计和建造,致力于超洁净药用无菌包装材料和超洁净医药包装用呼吸袋的开发,以及向客户提供包括一次性无菌包装耗材在内的生物反应器k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案、适用于rabs和隔离器系统(isolator)的无菌转移k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案。公司引进pall life science sut技术和质量管理体系,确保从原料选择到最终产品检测的各个工序的验证和工艺确认得到保证。公司已建成背景为iso7的iso5洁净车间1500平米,已形成年产无菌包装膜袋1000吨、年产医药包装用tyvek/聚乙烯洁净袋(cleansteam bag)1000万只、各类生物制药用一次性使用技术产品(sut)1万只的生产能力,服务于国内外客户500余家。
颇尔奥星按照国际标准规划建造生物制药一次性技术产品检测实验室,服务于无菌药包材和生物制药一次性技术(sut)产品的检测和验证的综合实验平台。实验室配备有经验丰富的专业检测团队和专业检测仪器。检测中心设有物理实验室、化学实验室和生物实验室,可按照中国药典、usp、ep、bpog等标准对生物制药一次性技术(sut)产品进行分析,以及开展符合法规要求的系统验证。生物制药一次性技术产品检测实验室可以有效帮助客户降低工艺开发及生产成本,开拓更多新机会。
香港奥星集团
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