课程介绍：
质量源于设计（qbd）是一种系统的研究方法，即产品研发以预先设定目标为起始，以合理的科学方法和质量风险管理为基础，强调对产品和生产过程的认识。在灭菌工艺验证生命周期中，进行程序开发（cd）的目的是为了确定灭菌工艺装载方式和运行参数，用于支持灭菌工艺性能确认（ppq）。
湿热灭菌工艺开发是一项研究性工作，需要考虑多种因素的影响，需要熟悉产品知识、灭菌知识以及设备原理，并具有实践经验。
关键字：湿热灭菌工艺开发、优化
课程时间：2020年5月21日 14:30-15:30
讲师简介：刘致 loree liu
资深验证与gmp咨询师，十余年制药行业质量管理与验证咨询工作经验。对无菌制剂、口服制剂工艺设备的调试&确认有着丰富经验，尤其对灭菌工艺有着深入研究。执行过数十个大型制药行业咨询项目，为客户提供高效的gmp合规咨询服务。先后参与了《制药工艺验证实施手册》、《astm e2500应用指南》等专业书籍的编写工作。
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