背景：
2020年2月20日欧盟发布了eu-gmp第一附录的第二次修订征求意见稿，这次修订是eu-gmp第一附录的一次重大修订，这次征求意见也是本次修订的最后一次征求意见，预计eu-gmp第一附录的正式版本会很快发布。who和pic/s也同步征求意见，最终实施后会对全球无菌制剂企业产生重大影响。本次修订中的一些要点可能会对我们国内的部分企业产生重大影响。
本讲座是在与欧盟gmp专家进行深入沟通后进行编写，着重描述一些新的理念。
课程框架：
本次网络研讨会将介绍三个方面内容：
eu-gmp第一附录地位与意义
eu-gmp第一附录修订要点
eu-gmp第一附录草案要点以及对无菌产品制造影响
讲师简介：徐禾丰 walton xu
香港奥星集团药政事务咨询总监
美国注射剂协会(pda)会员
中国医药企业管理协会，制剂国际化专家委员会专家
中国医药设备工程协会，专家委员会委员
课程时间：2020年8月5日 14:30-16:30
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