背景:
近年来,生物药的发展越来越快。蛋白质类药物作为生物药的重要的一大类,已成为全球制药的研究重点。冷冻干燥作为一种温和的干燥工艺,已成为蛋白质类药物干燥最常用的手段。
虽然冷冻干燥能显著延长蛋白质类药物的有效期,但工艺和保存期内繁多的因素依然能使蛋白质发生变性和降解。该系列课程将分多个部分介绍导致蛋白质变性和降解的因素,以及如何从配方和工艺角度确保蛋白质稳定。
作为该系列课程的第一部分,此次课程将浅析蛋白质在冷冻干燥以及在贮存期内变性降解的因素,以及稳定蛋白质的主要机理。
课程亮点:
本次网络研讨会将介绍四个方面内容:
冷冻干燥中导致蛋白质降解的因素
冷冻干燥中稳定蛋白质的机理
影响冻干成品中蛋白质在贮存期稳定性的因素
稳定冻干成品中蛋白质的机理
讲师简介:黄子昕 zixin huang
奥星冻干工艺技术专家
中国药科大学药物制剂专业、德国埃尔兰根-纽伦堡大学药学专业、在dr. gieseler的冻干研究组中攻读博士学位
主要研究内容: 微型冻干设备的研发,药品理化性质鉴定,分析方法开发,冻干工艺放大
课程时间:2020年9月25日 14:30-15:30
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