《制药工艺验证实施手册》荣获“2014年中国石油和化学工业优秀出版物奖(图书奖)二等奖”
由中国石油和化学工业联合会开展的优秀出版物奖评审结果最近揭晓,在参评的近1000种出版物中,奥星集团的《制药工艺验证实施手册》一书荣获“2014年中国石油和化学工业优秀出版物奖(图书奖)二等奖”。
该书由奥星集团何国强主编、陈跃武和马义岭副主编, gmp合规性及质量管理咨询服务部门多位工程师根据多年从事验证的工作经验编写而成。秉承“推动行业进步”的发展理念,依据中国、美国、欧盟、who等国家和组织的gmp和药典要求,参考ich、iso、ispe、pic/s等有关资料编写本书。 该书内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及辅助系统的验证活动;同时还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。
中国石油和化学工业联合会是我国石油和化学工业全国性、综合性中介组织,拥有300余家会员单位,其前身是化学工业部和国家石油化学工业局。该组织每两年在全国范围内开展化工及其相关行业优秀出版物成果评奖,获奖作品具有较高的学术水平和实用价值,对繁荣我国科技出版起到了积极的促进作用。