后“4+7”时代的中国仿制药竞争格局分析
后“4+7”时代的中国仿制药该怎么做？身处在目前的医药环境下，在这么多竞争当中，大家肯定会想，怎样才能有自己的特点，怎样才能成为胜利者？
中国医药研发进全球第二梯队！赛诺菲、罗氏、礼来等掌门人有话说……
很显然，这些执掌着全球top20制药企业的boss们，对于“中国+研发”两个关键词的兴趣都颇为浓厚。听听赛诺菲、礼来、罗氏、百济神州等药企掌门人如何说？
一周大事记（3.11-3.17）
吉利德公布hiv复方药descovy用于hiv暴露前预防性用药iii期临床研究discover的结果。结果显示，每日一次descovy与每日一次truvada在预防hiv感染方面具有非劣效性，达到了研究的主要终点和次要终点。
一个月内两笔合作剑指中国生物类似药市场，本土大战即将打响！哪家能拔得头筹？
2月11日，三星bioepis宣布通过与康桥资本的许可协议继续在中国大陆进行扩张。这也是继今年初与三生制药达成生物类似药合作后，一个月内三星bioepis在中国生物类似物市场的第二笔合作。
2019年国产创新药进军全球市场，格局将是这样……
2018年全年共有8款新药获批上市，其中包括年底刚上市的两款pd-1。2019年，预计国产创新药的获批数量或将进一步增多。
2018全球创新1000强公司发布！恒瑞、百济神州、复星、科伦……等8家中国医药公司上榜
近日，普华永道筛选出了“全球创新1000强公司”。报告显示，从2018财年（2017年7月1日-2018年6月30日）的研发支出来看，2018年全球最具创新的1000家公司的研发支出总额达到7820亿美元，相比2017年增长了11.4%。
（11.19-11.25）一周大事记
歌礼获得罗氏派罗欣中国市场独家销售和推广权 11月20日，罗氏宣布将用于乙肝和丙肝治疗的长效干扰素派罗欣中国大陆地区的独家销售、市场推广权利授予歌礼
（11.05-11.11）一周大事记
11月5日，恒瑞旗下cd47单抗shr-1603公布试验方案，正式标志着临床i期试验的即将开展。cd47抗体项目都处在早期，全球目前没有一款cd47抗体上市。恒瑞在2018年2月初申报临床， 6月8日获得临床批件,11月5日公布临床试验方案，为国内首个进入临床的cd47单抗。
盘点丨2018亚洲生物制药产业集群top10
生物制药在亚洲的迅速发展，创造了一批拥有大量资本的投资者群体。其中有大量的资金投入到了美国企业。从今年初到9月份，亚洲投资者投资于美国私有生物制药初创企业的金额约为42亿美元。据pitchbook显示，这一数字几乎占到美国风险投资总额的一半（43%），2016年的比例仅为11%。
（10.15-10.21）一周大事记
近日，国家医保局相关负责人透露，经大数据分析，医院的药占比从2008年的50%，下降到了2016年的39%，药占比的下降并没有带来医疗费用的下降。目前，药占比主要存在以下问题：对癌症用药等价格高的药物，医院不愿配置；对影响药占比的医保目录品种，医药难觅踪迹；医院为把药占比 “分母”做大，可能会多做检查增加费用。据悉，国家层面也正在研究取消控制药占比政策，有望明年就会取消。
（10.8-10.14）一周大事记
17 种抗癌药纳入医保报销目录 10 月 10 日，国家医疗保障局印发了《关于将 17 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，17 种抗癌药纳入医保报销目录。17 个药品中包括 12 个实体肿瘤药和 5 个血液肿瘤药，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。17 个谈判药品与平均零售价相比，平均降幅 56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低 36%。
（9.17-9.23）一周大事记
9月19日，默沙东公布keytruda中国区售价和患者援助：零售价为17918rmb/100mg，为美国的54%，香港的68%；对于低收入患者，赠药政策为3+3（买3个疗程送3个疗程），而低保患者可免费使用24个月。对于符合赠药条件的患者，实际花费仅为美国的27%，堪称全球最低。
（9.3-9.9）一周大事记
未盈利创新药企业或可a股上市 近日，全国政协关于《支持未盈利生物制药企业在a股创业板上市融资的提案》，证监会在k8凯发天生赢家一触即发人生官网回函表示，依法创造条件引导尚未盈利或未弥补亏损的生物医药等创新企业发行股权类融资工具并在境内上市，这意味着符合条件的未盈利生物制药企业或可以在a股创业板上市。下一步，将进一步完善配套制度和监管规则，支持符合条件的创新高科技企业在境内资本市场发行上市。而在今年4月，港交所宣布允许未盈利生物科技公司赴港上市。
重磅！原料药垄断，国家市场总局出手了
近日，中国化学制药工业协会官方微信公众号发布消息称，国家市场监管总局价格监督管理局委托中国化学制药工业协会组织相关企业参加的原料药供应情况座谈会在总局会议室召开。
t-win技术：免疫调节型疫苗
t-win技术是一种创新的研究方法，旨在激活人体内源性反调控t细胞（anti-tregs），以瞄准调控和恶性细胞。反调控t细胞是一种自然发生的t细胞，它可以直接对抗调节免疫细胞，因为它们能识别这些目标表达的蛋白质，包括吲哚胺2,3-二氧合酶（ido），色氨酸2,6-二氧酶，精氨酸酶，以及程序性死亡配体1（pd-l1）。
从赫赛汀供不应求看国内靶向her2单抗药物的研发竞争力和市场前景
今年3月开始，罗氏公司的抗肿瘤药赫赛汀在国内多家医院出现断货情况。罗氏公司表示，其已经向国家药监局申请，将供给中国市场的赫赛汀的生产基地进行转移以提高产能，解决药荒。
（7.30-8.5）一周大事记
7月31日，cde发布了《可豁免或简化人体生物等效性试验（be）品种名单（第二批）（征求意见稿）》，旨在加快推进仿制药一致性评价工作。在列品种包括维生素c泡腾片、辅酶q10胶囊、辅酶q10片、替莫唑胺片、左乙拉西坦片、利奈唑胺片等15个品种。
药品研发注册周记
7月25日，默沙东pd-1单抗keytruda（帕博利珠单抗）的中国上市申请正式获得国家药品监督管理局批准，成为继百时美施贵宝opdivo之后第2个正式在中国上市的pd-1/pd-l1单抗类药物。opdivo从递交上市到获批历时226天，keytruda则历时164天，提示pd-1药物的申报审批路径清晰以后，在中国的上市速度也在不断加快。君实生物，信达生物和恒瑞医药三个国产pd-1均以提交上市申请。
细胞疗法国内注册申报最新进展
去年12月22日， cfda发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》（下简称《原则》），标志着我国正式开启免疫细胞治疗产品的注册上市流程。
辉凌、赛诺菲巨资加码中国、印度市场
跨国药企辉凌制药与赛诺菲分别宣布将扩大事业范围于中印建立新研发中心。 辉凌计划在印度的研发实验室，制造工厂将以三阶段完成，建成后预计会有20亿欧元的营业额入袋。