1、17 种抗癌药纳入医保报销目录
10 月 10 日，国家医疗保障局印发了《关于将 17 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，17 种抗癌药纳入医保报销目录。17 个药品中包括 12 个实体肿瘤药和 5 个血液肿瘤药，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。17 个谈判药品与平均零售价相比，平均降幅 56.7%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低 36%。
2、官方确认不合格药品非嘉林生产
10月11日，黑龙江省食品药品监督管理局发布公告称，经药品监管部门进一步确认，批号为161223和161229不合格的阿托伐他汀钙片不是嘉林药业生产。嘉林药业“假药风波”得以真相大白。
9月21日，黑龙江省食品药品监督管理局发布关于11批次不合格药品(中药饮片)的通告，其中涉及北京嘉林药业股份有限公司生产的阿托伐他汀钙片，不合格项目为“紫外光谱”。10月3日，嘉林药业k8凯发天生赢家一触即发人生官网发布声明，针对黑龙江省食药监局发布的11批次不合格药品通告中的相关内容，公司迅速组织自查，表示161223和规格20mg批号161229批阿托伐他汀钙片”均非公司生产。
3、某知名药企被网络举报
10月11日，网络上曝出名为“福建xx医药代表月入十万的真相：疑似内部资料泄露秘密”的爆料贴。根据其中内容显示，某国内药企的医药代表在福建地区通过“商业贿赂”医生，实现月入“十万”。爆料贴中有大量表格，标有该药企在福建某办事处员工的详细信息，从工资来看，有员工的推广费用超过9万元，工资收入也由此超过10万元。此外，该贴作者还质疑福建省医保局对上述药企有开绿灯特别照顾的嫌疑。
4、安必生拿到首张mah营业执照
10月9日，上海安必生公司拿到了国内首张药品研发企业上市许可人营业执照。作为国家首批药品上市许可人持有制度试点企业，其研发的孟鲁司特钠咀嚼片（4mg、5mg）和孟鲁司特钠片（10mg）是全市第一批药品上市许可持有人制度改革试点公示品种，主要用于治疗和预防儿童和成人哮喘，是国内第一个通过仿制药一致性评价的同类品种。 在mah制度推动下，药品批件与生产企业解绑，将推动cro、cmo、cso三大医药外包服务的蓬勃发展。
5、fda承认有关华海禁令存在错误
10月10日，据路透社报道，fda新闻发言人承认9.28日发布的有关浙江华海药业进口禁令存在错误。fda表示，该禁止令只针对的是华海药业一个厂区，即川南厂区。这意味着华海药业其他厂区的进口不受影响。华海药业缬沙坦事件迎来转机。
研发注册
1. 人福甲文拉法辛缓释片获fda批准
10月9日，人福医药公告称，公司去甲文拉法辛缓释片获fda批准，用于治疗成人重度抑郁症。去甲文拉法辛缓释片的研发累计投入约900万元人民币。根据ims数据统计，2017年度去甲文拉法辛缓释片在美国市场的总销售额约为3.5亿美元，主要生产厂商包括wyeth、lupin、mylan等。目前国内尚无去甲文拉法辛缓释片获得药品注册批件。
2. 京新舍曲林片通过一致性评价
10月10日，京新药业公告称舍曲林片通过一致性评价，成为该品种首个通过的企业。舍曲林是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂类抗抑郁药，主要用于治疗成人重度抑郁症，儿童或成人的强迫症、恐慌症和社交恐惧症。舍曲林的国内市场上，辉瑞的原研品种（左洛复）依旧处于主导地位，约占 82%，京新在国产厂商中占据优势，约占 13% 的份额。
3. 四环医药盐酸二甲双胍片通过一致性评价
近日，四环医药盐酸二甲双胍片(0.25g)已获国家药监局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内该品种首家按照一致性评价补充申请申报通过的企业。此前，石药的盐酸二甲双胍片（0.5g和0.85g）已以anda身份转报国内成功，并且被《中国上市药品目录集》收录。2017年盐酸二甲双胍片(0.25g)的市场份额在1亿元左右。
行业快讯
4. 诺华公布镰刀形贫血症新药临床数据
近日，诺华公布了其针对镰刀型细胞贫血症的新药crizanlizumab（seg101）在2期临床试验的积极事后分析数据。数据显示，crizanlizumab显著降低scd患者中血管阻塞危机的发病率，表现出它在预防伴随scd产生的voc方面的巨大潜力。crizanlizumab是一款在研的人源抗p选择素单克隆抗体，有望帮助scd患者预防voc。
5. 四家生命科学公司上榜“50大天才公司”
近日，《时代》杂志公布了首届“年度50大天才公司”获奖榜单。在这50家公司里，23andme、gw pharmaceuticals、默沙东（msd）以及aidoc这四家生命科学公司榜上有名，代表着医药领域对人类未来走向的巨大影响力。
6. go therapeutics与罗氏达成1.95亿美元合作
近日，go therapeutics宣布与罗氏达成了合作协议，推进其基于糖蛋白组学的双特异抗体新型癌症疗法。该协议的预付款和里程碑付款总计达到1.95亿美元。go therapeutics目前仅有五名员工，目前在剑桥市的一间共享实验室里工作。
7. 基因泰克将公布ocrelizumab最新临床数据
基因泰克近日宣布，将在第34届欧洲多发性硬化症（ms）治疗和研究会议（ectrims）上，展示ocrevus（ocrelizumab）在长达5年的延伸试验中获得的最新数据。数据显示ocrevus的疗效可以保持5年以上，与后期从其它疗法换为接受ocrevus治疗的患者相比，更早接受ocrevus治疗的患者，获得更好的防止ms残疾恶化的效果。
8.中国不在gsk恢复向医生支付费用范围内
gsk将恢复向医生支付费用，包括讲课费、注册费、差旅费的政策，2018年10月起适用于美国和日本的特定产品，并且根据实施情况和风险评估，自2019年开始适用于其他欧洲、北美和亚洲的主要发达市场。但中国大陆不在适用范围内。
（本文选自医药魔方）