9月7日,奥星第二届“qbq技术交流会”在上海龙之梦大酒店圆满落幕。本次会议邀请美国制药行业知名的qbd培训咨询合作公司tlc总裁thomas a. little博士作为演讲嘉宾。little博士拥有多年制药行业工作经验,为全球10万多名工程师、研究人员、药剂师、制药和法规专业人员进行过培训。
会议由奥星副总裁王玮女士致开幕词。王玮女士讲到,近年来,我国制药界的质量观正积极地由被动检测向主动管理转变。qbd的理念已逐步被制药企业重视,希望本次技术交流会能够帮助国内制药企业全面掌握qbd先进理念和系统思维方式,引领企业全面领悟“研发高质量的药品”的核心要素,助力中国制药企业,在产品开发,数据分析和风险评估,验证和过程控制等方面提升整体的理论水平和实际能力,从而推动企业技术水平和质量管理水平的综合提升!
随后,thomas a. little 博士进行了四个时段的主题演讲,与参会嘉宾深入讨论了涵盖统计方法和数据分析、质量风险管理、设计实验、稳健优化、设计空间和容差设计、检验方法开发和验证、统计工艺控制、混合实验设计、稳定性分析和非线性建模等现代药物开发领域的诸多话题。little博士表示,按照qbd的要求进行药品研发,有助于加强对产品和工艺的理解,进而降低开发成本,加快开发时间,提高研发的科学性和有效性。在gmp生产阶段,能够降低gmp生产的复杂性和降低控制成本,并有助于提高产品收率和生产率,降低oos率,避免质量损失,增强药品稳定性。