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2017上海中国制药工程大会圆满落幕

2017年11月4-6日,由中国食品药品国际交流中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心与国际制药工程协会(ispe)三方联合举办的2017中国制药工程大会在上海隆重召开。本次会议由200多家制药企业,800多名来自国内外政府机关、知名企业、学术机构和行业协会的各届人士参加。


本次会议内容丰富、理念新颖,就业界关注的重点议题进行了充分交流,包括政策法规主论坛; 以及药品gmp专场、药品glp/gcp专场等十四个技术分论坛等。论坛的主要议题及内容包括:
前沿法规更新,包括中国药品生产安全的新形势,以及fda和eu gcp和ich法规动态以及上市许可人制度解读及监管思路等,给与会人员带来最新的法规分享和权威解读。
食品药品审核查验中心的两场专题活动---gmp, glp/gcp专场,权威解读了中国药品监管的情况,gmp附录生化药品,药品数据管理规范;临床试验数据和医疗器械临床试验数据核查及药物临床试验数据核查等内容;
大会就制药行业普遍关心的热点问题和新知识、新技术进行了多个分论坛的讨论:
专业技术方面,在自动化生产与mes论坛,包括,gamp gcp良好实践指南和计算机化系统验证(csv)等;
新技术方面,包括:生物固体制剂和小核技术,连续制造技术;单抗生产技术和生物类似药工艺开发技术,细胞培养工艺等技术;生物药生产工艺,法规,注册及申报;以及冷链运输、现代中药生产工程等内容。
制药行业的管理议题方面,包括:药学和产品生命周期管理;质量风险管理;生产制药临床实验;临床试验用药的供应链管理;临床自查与核查,以工艺核查与厂房设施设计等专题;
本次会议为期3天,与会业届人士反响热烈,均表示本次会议设计及议题内容贴合制药企业的需求,法规知识和案例分享,有前瞻性,有深度,理论与实践完美结合,制药工程大会成为制药企业开拓思路,明晰方向,答疑解惑的制药行业的知识交流盛会。


本次会议上,作为ispe活动的积极参与者,奥星集团技术专家参与了相关论坛的知识分享。特邀了ispe/gamp sig研发和临床系统的主席,美国专家oliver herrmann先生专程来华进行了gamp gcp和csv内容专题讲座;奥星集团梁志国进行了“生物制药工厂自动化信息化设计与实施” 专题讲座;奥星集团张新主持了质量风险管理分论坛,并分享了“质量风险评估案例”。各位专家精彩的知识分享受到了参会人员的普遍欢迎。


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