7月25日，由中国食品药品国际交流中心主办，奥星集团协办的“2018药品质量管理夏季研讨会暨制药质量体系建设与合规性研讨会”在北京隆重召开。
这次研讨会旨在深入探讨药品质量体系建设与合规最佳实践，促进制药行业规范化、体系化建设，有助于加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流。
本次研讨会上，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的王元老师首先进行了“制药企业生产现场数据可靠性检查要求”的主旨演讲，着重介绍了针对制药企业数据可靠性检查的现在及持续改进的方向和要求。
随后，多位国内外制药行业资深专家学者分别进行了主旨发言。前gamp全球委员会和gamp美国指导委员会phrma和pda委员会前指导委员会成员rory budihandojo以及ispe gamp dach指导委员会、ispe gamp 欧盟指导委员会成员oliver herrmann；诺华制药科学与技术亚太负责人李鸿阳、誉衡药业副总裁王卫兵，奥星集团合规性咨询服务部的张新、柯争先等，分别就“质量管理体系”“制药质量体系及数据可靠性”、“质量管理体系的信息化”、“高效的验证策略-在计算机化gxp系统中控制数据流”、“制药行业基于astm e2500和现行法规政策的确认验证新理念”等议题，进行了深入的分析与讲解。
出席本次研讨会的有来自全国各地的制药企业质量负责人、高级管理人员及行业专家学者，与会人数约200人。会议现场气氛热烈，与会嘉宾和参会人员的问答互动富有专业性和代表性。
作为本次研讨会的协办单位，奥星集团为本次会议的顺利召开作出周到细致的准备。会议期间，众多参会者十分关注奥星整理、汇编、分享的制药行业现行法规及专业知识。最受瞩目的当属《欧盟gmp/gdp法规汇编》、《全球数据可靠性法规指南汇编》以及《astm e2500应用指南》等专业书籍和资料集。
20多年来，奥星集团始终坚持以推动行业进步为己任，不断给制药行业传递新技术、新工艺和新应用，为行业的提升和发展提供助力。