2018.9.5~9.7第11届注射剂工业大会(parenteral drug industry congress,pdi)将在北京朗丽兹西山花园酒店召开。
会议亮点
本次会议主题为“裂变中的无菌制药产业”。
1. 聚焦热门政策法规,包括中国药典最新动态.注射剂致性评价,原辅包关联审评、数据管理美国fda监管政策及趋势等;
2.除无菌过滤,微生物检测、吹灌封等传统主题外,关注国内外创新性技术,设置智能制造信息化技术等热门话题,邀请权威专家分享;
3.探讨原辅包关联审评政策,以及新型包装技术的应用;
4.首次设置一致性评价论坛,为无菌制剂企业开展一致性评价提供k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案;
5.关注作业方式的变革与效率提升,探讨我国mah制度背景下cmoicdmo的产业机会和挑战;
6.第3次举办ectd论坛,密切关注我国ectd实施动态,为行业提供ectd申报k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案。
现场展示
展台信息:展示区42号
展示亮点:
注射剂无菌制造领域核心生产区域的灌装冻干集成k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案
无菌制剂检测及密封完整性验证方案
流体工艺系统颗粒污染控制k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案
洁净空间微生物控制k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案
软隔离系统在密闭科技中的应用
先进的药品追溯与追踪系统
专题演讲
会议将设置多个分论坛,其中无菌制造论坛将聚焦于无菌制剂的产品研发、工艺设计、产品生产等环节的风险控制与法规监管。
奥星集团将在9月6日(主楼/二层/国际厅-a)下午13:00-13:40进行关于无菌制造论坛-国际注射剂质量风险控制技术展望的专题演讲,内容包含无菌制剂的异物及外观风险控制技术、包装密封完整性的无损检测技术,有关注射剂一致性评价的要求如何实施,欢迎大家关注。
奥星期待与您北京相会!