调试&确证技术服务k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案
•基于astm e2500-13先进确证理念,以科学和风险为基础方法,对潜在可能影响产品质量和患者安全的生产系统和设备的规范,设计和确证活动进行规范,确保生产系统和设备符合预期的使用目的,而且对与产品质量和患者安全相关的风险进行有效管理。
•调试&确证技术服务,让调试、测试、确认和验证活动更合规、高效、灵活、节约成本。
验证咨询服务k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案
•奥星为客户提供覆盖药品全生命周期的验证合规性k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案,为满足客户在不同阶段对咨询、调试、测试、确认、验证及再确认/再验证服务的需求,帮助项目符合fda, ema, mhra, pic/s, pmda认证、who预确认和中国药监局等要求,为项目的完成提供完整的调试和验证服务。