2010版中国《药品生产质量管理规范》第28条规定：工作于高风险操作区（如：高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区）的人员应当接受特殊的培训。第46条提到为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。从制药法规来看，制药gmp关注的主要方面之一为：防止药品生产过程中的“污染与交叉污染”，尤其是高活性药物之间以及高活性药物对其他种类药物的污染。奥星在这方面拥有丰富的经验，可以在防止污染及交叉污染方面提供整体的k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案。
奥星可以提供：
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高活性药物个人防护专题培训
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高活性厂房工程质量咨询
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设备全套确认文件编写
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高活性质量体系建立+差距分析
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整体风险评估
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