清洁验证是证明一个特定的清洁程序能一贯地在某个预先确定的限度内清洁设备;取样和分析测试方法必须具有科学性和提供足够的科学基本原理来支持此验证。 奥星将针对各个不同客户的具体情况制定对应的策略,一般来说类似产品和工艺的清洁程序是不需要逐个进行验证的。可行的方法是为这些类似产品和工艺选择一个有代表性的范围,然后根据关键问题确定一合理的验证方案。 生命周期内清洁验证执行可参照以下流程: