隔离器清洁k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案
usp<1208>无菌检验-隔离器系统验证中提出一般事实
1.一般事实：进出隔离器的原材料是潜在最大污染源，例如：袋子、盒子、纸、记号笔。研究表明：40%的非无菌耗材都携带有细菌芽孢；60%非无菌耗材都携带有细菌。
解决：转移进隔离器的器具用vhp灭菌或使用异丙醇（或乙醇）进行消毒, 因为它易挥发，无残留。
2.一般事实：隔离器内部也要求经常进行擦拭清洁消毒，只有这种机械清洁动作才可去除表面累积污染物（例如：菌膜，残留等）；并可避免残留的产品对无菌检验产生影响。
1）将所有产品物料和一次性物品保存在封闭容器中；
2）在隔离器关闭状态下，清洁隔离器内表面和容器外表面；
3）用 70% 无菌ipa湿润无菌洁净擦拭布或隔离器专用拖把，以从高到低，从干净到脏，从干到湿的原则进行擦拭；
4）每擦一次，抹布换一面（先把抹布折叠两次，成1/4尺寸）；
5）擦拭时走水平直线并有交叠（10%-25%）；
6）用70% 无菌ipa湿润的隔离器专用拖把擦拭不易够到区域；
7）使用用70% 无菌ipa湿润的洁净室专用清洁棉签擦拭边角及狭窄区域；
8）把使用过的清洁抹布，隔离器拖把罩子和清洁棉签放在处理袋里。