奥星-k8凯发天生赢家

微生物在线监控方案
现代医药工业的发展需要pat技术的不断运用。传统微生监控方法步骤繁琐,操作要求高,需要离线培养后获得数据,已经严重制约了生产效率的提升。由于传统的微生物检测方法需要4~7天后获得微生物污染结果,因此只能做到事后补救,无法避免微生物污染造成的质量事故、经济损失,以及需要停工,验证场地所造成的效率降低,成本增加。
biovigilant的imd-a监测系统的出现为制药企业的微生物实时在线监控提供了有效的k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案。 由于该系统采用光学原理对生物颗粒进行实时分析,无需染色剂,试剂,培养,不受人为干扰,实时获得数据,因此该系统非常适合用于无菌药品生产过程中的微生物在线监控。

plc连接图

灌装线应用实例

imd-a实时微生物监控系统的软硬件均具有良好的兼容性,使得制药企业可以将该系统整合到灌装线,rabs,无菌隔离器,生物安全柜,无菌压缩空气等各种设施的环境监控系统中。
imd-a的应用
1.即时空气微生物监测
imd-a可以将用户定义的空气容量样本化,或提供连续性的,实时的结果分析手段。随系统提供的pharmamaster软件提供了图形化的样本环境,从而一旦检测到任何问题,就可以立即采取行动。
2.连续性的趋势监控分析
连续监测大大增加了对环境监测的准确性;可以及早地动态预先发现问题,从而降低污染的机会;降低对生产处理的难度;减少停机时间和降低所需补救的时间;从而实现过程分析技术(pat)的设想。
3.污染原因分析及洁净区消毒无菌验证
imd-a系统可作为诊断工具,以确定问题所在。随着对指定范围环境的监控记录,历史数据可以重放和分析。使用系统摄像机,这些数据还可以可视性地分析监控时发生的情况,从而用户能轻易知道到底发生了什么事情导致问题的出现。在问题解决后又可作为风险评估工具,在重新开始一个处理过程之前, 通过即时得到的结果,以决定微生物灭菌消毒过程是否获得成功。


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