eu gmp附件8起始物料中明确指出起始物料每个包装必须检测,同时在中国10版gmp第一百一十一条中也明确指出:应制定相应的操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。
那么,针对国内药厂品种众多,数量巨大的原材料,如何做到既符合法规要求又不耽误生产进度,且不需要大的人力物力以及财力的投入呢?
向您推荐一种新的k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案——拉曼快检
该方案的优势:
1.快读 先进的系统设计,高效的系统性能,保证每一包原辅料检测只需几秒,大幅提升工作效率。
2.准确可靠 产品采取业内最高信噪比的拉曼光谱仪,确保每一张拉曼光谱都可以还原物质的“指纹”信息。稳定的系统设计保证数据长期可靠。
3.智能便捷 一键式操作,确保用户能够成功进行原辅料鉴定,防止错误操作。
4.合规安全 产品符合gmp规范,支持fda21cfr part11.
应用领域:
原辅料鉴定,成品药鉴定,真伪药鉴别,科研领域