基于gmp的风险控制与ehs的过程防护
取样是质量控制操作规程的中心环节,被认为是批质量的代表;在新版gmp的要求下,现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许,同时随着对ehs的逐渐关注,取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制,为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护,奥星根据新版gmp以及ehs要求设计出整套的模块化仓库取样系统,该系统成为新标准下的必备的环境控制设备,为药厂降低风险,提高产品品质,保护生产人员职业健康提供了保障。
取样在局部a级状态下完成,保证了开启的容器、物料、样品和取样人不被污染或交叉污染,同时保证了物料不对生产人员和环境产生影响。在保证洁净度的同时,仓库取样间也可保证室内温湿度要求,并可通过文丘里阀等精确控制房间压差。