根据新版gmp的发展趋势，洁净区的空间灭菌越来越受到重视，而灭菌方法的选择也越来越严苛，既需要达到足够的杀伤能力，又要降低灭菌区域设备、管道的腐蚀性，还要方便操作，对人体无毒无害，停产时间短。如此，传统的甲醛熏蒸等方法已不能满足各方面的要求。基于目前可用的空间灭菌方法，哪一种能满足我们的需要？毫无疑问，答案是vhp（vaporized hydrogen peroxide ）-气化过氧化氢灭菌方法。vhp到底有何优点，我们来逐步剖析。
1、灭菌效果好，时间短：微生物数量降低6log
气态过氧化氢，比液体状态更具杀孢子能力，经游离生成的-oh，用于进攻细胞成分，达到完全灭菌的要求。气态过氧化氢杀菌的d值小，通常灭菌时间在2-4小时，可大大缩短工厂停工时间，提高工作效率。
2、安全性能高
过氧化氢可在常温环境下降解为水和氧气，对环境和人体无毒无害，并且不会残留。
过氧化氢的ld50为1193mg/kg，lc50为2000ppm。正常vhp灭菌时，灭菌区域的过氧化氢浓度在80-400ppm，灭菌后可将过氧化氢浓度降解至1ppm以下，不影响人体机能。
3、材料兼容性好
vhp采用的是气态过氧化氢而非过氧化氢喷雾，肉眼不可见，不会在设备表面凝结，从而不会导致设备、管道的腐蚀，洁净区内所有设备不必采取保护措施，可直接进行灭菌。
4、可验证
使用vhp工艺进行灭菌时，可使用生物指示剂和化学指示剂来判定灭菌效果，重现性好，可验证灭菌效果，出具灭菌报告。
综上，vhp灭菌方法在目前空间灭菌应用中是效果最好，安全性最高且可验证的灭菌方法。
美国steris的victory-pro灭菌器使用气态过氧化氢技术，不凝结，易扩散，可扩散至灭菌区域死角，保证灭菌区域全覆盖。
victory-pro内置四个灭菌循环周期，可使用real vnc软件远程控制，smartphase软件技术自动运行选中的灭菌循环周期，最大可杀灭灭菌区域内12个数量级的微生物，保证灭菌效果。
灭菌过程中使用生物指示剂（bi）、化学指示剂（ci）及ts1000三合一传感器监测灭菌区域内各关键位置灭菌指标变化。灭菌过程中可根据ts1000传感器和victory-pro自带探头监控所在区域的过氧化氢浓度；灭菌结束后可根据ci颜色变化情况预估灭菌结果，根据bi培养情况最终判定灭菌是否成功。
灭菌循环周期结束后，可使用ar1200降解器或灭菌区域空调系统，将灭菌区域内的过氧化氢浓度降低至1ppm以下，缩短过氧化氢降解周期，保证人员在灭菌结束后尽早进入灭菌区域，取出bi和ci，根据bi和ci结果得出灭菌结论，缩短由于灭菌造成的停工时间。
可见，steris的victory-pro灭菌系统可满足气态过氧化氢灭菌过程所需的各个要求，是各制药企业灭菌的首选。