奥星-k8凯发天生赢家

k8凯发天生赢家-k8凯发天生赢家一触即发人生应用方案 > 制药自动化和信息化 > 基于batch理念的原料药合成工艺过程控制k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案

基于batch理念的原料药合成工艺过程控制k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案

原料药合成工艺过程：通过溶媒将固体原料溶解，在催化剂的作用下通过一系列的化学反应得到目标产物的过程，整个过程反应控制繁琐，条件要求苛刻，配方与批次管理至关重要。根据以上特点，奥星根据多年制药行业经验积累，使用batch（批处理）k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案，实现合成车间安全、可靠、高效、可追溯、智能化的自控水平，弥补了国内原料药企业合成工艺自控水平偏低的缺陷。
此方案适用于：单一生产路线，多工艺品种的原料药生产流程；控制比较繁琐，复杂的单工艺流程单工艺路线产品；多工艺流程、路线，多品种的原料药生产流程。

方案特点：
1、使用batch控制，将复杂的操作转化为批自动控制，减少误操作率，保证稳定的产品质量，降低批次之间的差异
2、柔性化生产便于多产品生产
3、面向工艺人员，便于新产品上市、产品升级及工艺优化
4、工艺保密，前期设计阶段无需将准确工艺交给软件工程师
5、 batch内部构成符合s88标准，层级配方结构，可实现灵活处理多个单元、多个设备的交叉操作
6、配方管理、发布、验证等均有电子签名和电子记录，满足21cfr part11要求
7、内部完备的批生产报表，很好的支持了产品追溯

k8凯发天生赢家一触即发人生的优势：
1、国内领先的原料药自动化设计理念，具有整体自动化方案的设计能力
2、先进的原料药过程中符合s88标准的批控制策略
3、多个成功的原料药合成工艺自动化项目经验
4、siemens、rockwell、emerson制药行业首选k8凯发天生赢家一触即发人生的合作伙伴
5、符合gamp5的项目实施、验证流程及多个成功ema、fda、who项目经验
6、具有多项批生产控制系统软件著作权证书

化学原料药生产流程图