1、法规要求
清洗灭菌后的胶塞属于直接接触药品的包材，在b级区转运应符合“灭菌后处于密闭容器内的转运和存放”的规定。
胶塞经过清洗灭菌后可进行出料，出料区域一般为b级区，必须在密闭状态下进行出料操作；出料完毕需要把无菌胶塞转移至分装线，转运环境为b级，在转运过程中需要保持系统处于密闭状态；胶塞进入分装线的操作过程同样是b级环境，需要在密闭状态下传输胶塞。
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3、方案优势
客户使用该系统后受益很多：
·相对以前工艺减少人工干预，从而降低污染风险；
·转移胶塞数量增加，同时减少转移次数，降低污染的几率；
·在有限的空间使用最合适的设备，既能满足工艺要求，又方便操作，阀+桶+提升机方案提供了一套灵活的无菌转运方案；
·系统接触物料设备能够在线清洗灭菌；
·b级区密闭系统转运方案较rabs方案风险低，且容易做各项验证。
4、案例照片
胶塞出料
灌装机加胶塞