6月30日—7月9日,奥星在杭州、南京、广州、沈阳、济南五个城市陆续举行了专业研讨会,主题为:“降低质控风险,提高质控水平——基于新版药典的综合k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案研讨会”,500名制药行业同仁参与了此次研讨会。
奥星资深咨询顾问贺玮洁为大家详细分析了新版药典下的实验室质量管理实践,主要阐述了实验室质量管理体系的内容,包括实验室设施、组织架构、文件体系、物料管理、测试方法以及仪器设备测定方法的一些变化,如拉曼光谱法原作为指导原则,15版药典改作为测定方法。针对实验室经常出现的gmp检查缺陷,奥星专家系统总结了常见问题,并对政府警告信、483表格的进行详细讲解,同时与参会人员分享了典型案例。此次会议还讨论了无菌测试法规要求、最新无菌隔离技术,实验室纯水技术,温湿度检测的相关技术以及欧美过氧化氢空间灭菌的最新趋势动态。参会人员和演讲嘉宾就相关技术问题进行了有针对性的讨论和问答,会议在热烈的讨论中落下帷幕。