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新国标出台,中药厂开启改革新篇章

国家标准《中药药品生产厂工程技术规范》(编号为gb 51069-2014)已于2014年12月2日经中华人民共和国住房和城乡建设部公告-第664号批准公布,自2015年8月1日起实施。奥星为该标准编制的参编单位之一。
该标准由住房城乡建设部负责管理和对强制性条文的解释,由中国医药工程设计协会负责日常管理,中国医药集团重庆医药设计院负责具体技术内容的解释。
该标准是国家对中药药品生产厂工程统一的技术要求,对我国中药药品技术发展具有重大意义,能够有效规范中药药品生产厂的工程技术,从而保证中药药品的质量,最终保证患者的用药安全。
该标准共分12章,主要技术内容:总则,术语,工艺与设备,建筑、结构和维修,通风、除尘、净化空调系统,给排水,电气,热能动力,弱电、仪表与自动化控制,安全与消防,施工,验收与确认。
在该标准的编制过程中,奥星结合多年的制药行业工程及验收与确认实践经验,参考有关国内外gmp法规、指南与标准,参与编写了第11章施工、第12章验收与确认两部分的内容,为该标准的最终定稿与颁布做出了积极贡献。

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