随着中国gmp的深入实施，cfda公布关于《药品飞行检查办法（征求意见稿）》，旨在加强药品监管，防控药品安全风险，持续维护gmp状态，保证药品质量和患者安全。
药品飞行检查法规
飞检定义
飞行检查指事先不通知被检查企业实施的现场检查，针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查，是国际上通用的工作方式，其目的是核查企业药品生产质量管理方面的即时状况或真实情况。
飞检的主要内容
1．上次认证不合格项目的整改情况；
2．药品生产和质量管理负责人是否符合规定；如有变动是否按规定办理相关变更手续；技术人员队伍是否符合要求；员工的培训情况等；
3．生产车间和生产设备的使用及维护情况；
4．空气净化系统、工艺用水系统的使用及维护情况；
5．认证以来所生产药品的批次、批量等情况；
6．认证以来所生产药品批次的检验情况，特别是委托检验的每个批次的检验情况；
7．药品生产质量问题的整改情况；
8．是否有委托生产或接受委托生产情况；
9．再验证情况；
10．关键生产设施设备变更等情况
质量风险管理和药品生产全程管理的经营理念是国际药品gmp的发展趋势，也是制药企业提高国际竞争力的基础，奥星能够为制药企业建立良好的制药质量管理体系，帮助制药企业以最有效的方式实现质量目标。良好的制药质量体系的建立能有效保障企业的生产效益、经济效益和社会效益。