制药行业中物品部件的清洗,一直是比较容易忽视的问题,正因为如此,因清洗消毒的问题导致认证缺陷的问题层出不穷。
2013 年us fda 483的缺陷分布
2014 年us fda 483的缺陷汇总
现阶段的清洗方式,基本可分为:人工清洗和机器清洗两种方式:
基于以上原因,使用清洗机清洗已成为一种趋势。
案例:
西林瓶和卡式瓶灌装线(bosch、b+s)
• 议题:
– 客户有不同的部件(来自3条不同的灌装线)需要清洗
– 客户有超过300种不同的部件(来自几条不同的灌装线)需要清洗
– 重点是软管和灌装部件多需要模块化设计
– 托盘数量众多
– 没有定义具体装载方式
– 客户想要的k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案符合人体工程学要求
– 时间紧
k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案:
由客户提供的典型性一条生产线的资料
– 设计特殊附件
– 清洗腔室一次可以放置6个模块化清洗支架
– 制作用于两种不同附件的三维模型
尺寸信息
物品清洗部件表
物品3d装载图
实际装载图