随着2010版gmp的实施, 对高风险制药产品的生产要求越来越高,2010版gmp第二章第三条要求:无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,且应当最大限度降低微生物、各种微粒的污染。同时,第七章第二十八条规定:为减少尘埃积聚并便于清洁,洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。奥星公司解决上述难题, 成功引入了柔性无菌防护罩( cover )。
柔性无菌防护罩( cover )这顶“帽子”是以杜邦特卫强(tyvek)为主材料,以符合药用级的弹性收口材料为主要辅料生产的产品。适用于进行培养基瓶、试管、管道、胶塞振动盘、反应罐等敞口容器以及医药相关设备的封盖存储、灭菌和运输过程中的防护,且符合gmp要求,有效避免交叉污染,同时节约时间、节省成本。兼容多种灭菌方式,如蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、vhp灭菌等。
应用范围:
适于以下物品的防护和转运及灭菌使用
ø 培养基瓶;
ø 试管;
ø 管道接头;
ø 震荡盘;
ø 医疗器械。
产品优势:
ø 柔软、轻便,透湿性好;
ø 允许水蒸气气体透过,但能够阻隔粉尘穿透;
ø 产品本身不会产生粒子,简化操作,且可有效减少交叉污染;
ø 规格可依据客户要求定制。