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制药设备的清洗利器-cip100清洗剂

制药设备清洗工艺的关键参数包括清洗时间(time),清洗剂种类(cleaning agent),清洗剂浓度(concentration)和清洗温度(temperature)。其中清洗剂的选择是清洁工艺开发的首要问题。

使用专门为制药工艺设计的清洗剂,是越来越多的制药企业所乐于接受事情,主要因为复合配方清洗剂比传统的酸碱试剂具有清洗能力强、安全、易漂洗的特点。

下面以制药清洗剂cip100和naoh溶液的为例来说明这一点。

cip100清洗剂的应用特点:

a.    碱性,适用于大多数的制药工业清洗;

b.    稳定的表面活性剂配方,有效去除各种污渍;

c.    低泡配方设计,更有利于cip系统;

d.    对不锈钢及玻璃均有良好兼容性;

通过以下几点简单的对比,可以发现cip100naoh相比具有非常明显的优势:

1. cip100包含多种清洗机制(润湿、乳化、水解等),具有更强的清洗能力,见下表。

例:培养基污染物的去除

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2. cip100易漂洗,省水省时间,有利于环保,并能有效控制清洗费用。

cip100与氢氧化钠漂洗对比图(如下图),首次漂洗即可清除98.6%的清洗剂残留,节省漂洗水50%以上。

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3. cip100有完整的安全数据,多种检测方法,有力支持清洁验证。

·         详细的毒理学文件,提供各种安全数据(ld50或noael)以利于残留限度的计算;

·         检测方法多样,覆盖清洁剂残留的各种限度,适用于各种检测条件;

4. cip100可提供pace(process and cleaner evaluation)服务,有利于快速进行清洁工艺开发。

由以上论述可以看出,选择cip100来进行制药设备的清洗,具有清洗能力强、省水、安全、技术资料完善等优点,有利于优化制药设备清洗工艺,节省清洗时间,降低清洗成本,减少排放。

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