原料药
专业化定制仓库取样间k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案
基于gmp的风险控制与ehs的过程防护
取样是质量控制操作规程的中心环节，被认为是批质量的代表；在新版gmp的要求下，现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许，同时随着对ehs的逐渐关注，取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制，为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护，奥星根据新版gmp以及ehs要求设计出整套的模块化仓库取样系统，该系统成为新标准下的必备的环境控制设备，为药厂降低风险，提高产品品质，保护生产人员职业健康提供了保障。
取样在局部a级状态下完成，保证了开启的容器、物料、样品和取样人不被污染或交叉污染，同时保证了物料不对生产人员和环境产生影响。在保证洁净度的同时，仓库取样间也可保证室内温湿度要求，并可通过文丘里阀等精确控制房间压差。
取样区应确保：
1. 防止开启的容器，物料和操作者之间的污染
2. 防止其他物料，产品和环境的交叉污染
3. 在取样过程中，应保护取样的样品和取样人
特点：
1. 专业性，方案设计前参考gmp与ehs要求为客户做取样物料密闭策略评估报告；依据评估报告进行定制化方案设计；提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告
2. 集成化设计，节省一半的面积
3. 物料进出自动化控制，取样操作方便，降低人员操作强度