案例名称:抗癌药物配方技术k8凯发天生赢家一触即发人生的解决方案
工艺描述:抗癌药物制剂车间,需实现物料密闭传输,超微粉化处理并全自动称配等过程.
标准:中国新版gmp,美国fda和欧盟gmp认证
项目难点:物料为抗癌类原料药,为高毒高活性物料,所有过程必须全密闭处理防止粉尘的泄露有效的保护人和产品.工艺过程中需要快速更换产品,解决真空输送时间长的问题.在称配过程中实现主辅料有顺序连续性循环精确称量.
解决问题:
1,手套箱投料密闭操作并设有除尘设施确保生产过程中无粉尘逸出,而设备带有的定量加料装置课有效防止返粉.
2,抗癌类原料药价格昂贵,超微粉技术有效提高了物料的收率和利用率
3,系统称量分装过程中配有除尘积尘装置,确保持续稳定的生产出符合配方要求的产品
4,实现了配料过程中的自动化,可连续性的完成配料过程包括称量加料和复核,有效杜绝人工操作可能发生的程序漏失和不可控风险.
5,严格设置的分级管理权限,保证了工艺指令在工序执行中的无偏差性
6, 系统程序严格规定称重料斗向盛料容器加装物料的顺序，杜绝因次序不确定造成的错装或漏装