美国、加拿大、欧盟、日本、澳大利亚及中国的药品生产质量管理规范(gmp)监管机构均已加强了对于药品仓储和运输环节的关注。推动这一趋势的原因在于加强了对产品质量与病人安全风险级别的重视，监管理念开始由“质量源于检测”向“质量源于设计”转变。其他驱动因素还包括生产全球化对储藏设施的更高要求，温度敏感性生物药品产量的增加，以及技术的更新。
奥星可以提供冷链管理质量计划、文件及测试
奥星以冷链管理质量计划作为冷链管理体系的指导文件，为仓储物流部门与其他相关部门之间提供一个交流工具。且该基于质量风险评估的质量风险管理计划有助于冷链管理活动的创新和改进，保证冷链质量管理的持续有效进行。